5 coisas para entender sobre Addyi, a pílula 'Female Viagra'
Vamos Conversar A Respeito Disso
Fonte: Quils / iStockLeve embora: Embora Addyi seja um grande passo para as mulheres e o feminismo, pode não ser totalmente um passo na direção certa.
As palavras 'Viagra feminino' rdquo; vêm circulando por sites e talk shows durante anos. Assim que o Viagra entrou no mercado em 1998, as pessoas começaram a perguntar: 'What about women '> Addyi) foi aprovado pelo FDA como o primeiro medicamento para combater o distúrbio de desejo sexual hipoativo, uma doença que só recentemente entrou no mercado? indústria médica vernacular.
Tão bom! Nós fizemos, certo? Liberdade sexual e orgasmos para todos!
Bem não. Embora Addyi seja um grande passo para as mulheres e o feminismo, pode não ser totalmente um passo na direção certa.
Aqui estão cinco coisas que você deve saber sobre Addyi antes de você - ou qualquer outra mulher em sua vida - começar a tomá-lo.
Addyi não é Viagra feminino
Enquanto muitas pessoas continuam discutindo os termos 'Viagra feminino' e 'Viagra cor de rosa', é uma comparação imprecisa. Viagra dilata os vasos sanguíneos, causando uma ereção. Dá às pessoas com pênis a capacidade de fazer sexo, não necessariamente o desejo. Ele não altera nenhum componente da química do cérebro e só precisa ser tomado conforme necessário.
coprofilia / scat
Addyi, por outro lado, trabalha com neurotransmissores no cérebro. Originalmente, o medicamento foi desenvolvido como antidepressivo. Foi vendido após sua primeira falha no FDA. Por funcionar na química do cérebro, ele precisa se acumular no sistema ao longo do tempo para funcionar, o que significa que as mulheres devem tomar Addyi todos os dias.
Sua eficácia é contestada
É aqui que as coisas ficam realmente confusas. O FDA rejeitou Addyi duas vezes, uma vez por preocupações de que não havia evidências reais de que Addyi funcionasse. No primeiro estudo, as mulheres foram convidadas a manter um diário de 'eventos sexualmente satisfatórios'. O que constitui um evento sexualmente satisfatório, ou SSE, não é tão direto quanto você imagina. Um SSE não se restringe ao ato de fazer sexo, seja com um parceiro ou com você. Não precisa incluir um orgasmo. Um SSE pode ser incrivelmente vago e variar caso a caso.
No primeiro estudo, tanto o grupo controle (os que tomaram o placebo) quanto o grupo que tomou Addyi relataram SSEs ligeiramente maiores. O aumento foi marginal, no entanto, e não houve diferença real entre o grupo controle e o grupo teste. A empresa farmacêutica conseguiu convencer o FDA a permitir outro estudo. Dessa vez, em vez de as mulheres apresentarem um relatório diariamente, elas foram solicitadas a dar uma pontuação única para suas ESEs durante o mês inteiro. Ao alterar os parâmetros do estudo, a empresa farmacêutica conseguiu usar o efeito final de pico, dando-lhes uma pequena vantagem. Mesmo com as mudanças, porém, as mulheres relataram apenas um SSE adicional de 0,5 a 1 por mês em comparação ao placebo.
Os defensores da droga dizem que, se você é uma mulher com distúrbio de desejo sexual hipoativo, vale mais uma SSE extra por mês. Isso pode ser verdade para algumas mulheres, mas parece ser um preço alto a pagar por resultados marginais (na melhor das hipóteses).
Existem efeitos colaterais graves
A maioria das drogas vem com uma lista desanimadora de efeitos colaterais, mas a lista para Addyi parece alarmante mesmo para os padrões normais de drogas. Addyi é um sedativo, por isso pode ser incrivelmente perigoso misturá-lo com outros sedativos, incluindo álcool. Alguns pacientes que beberam com Addyi experimentaram uma queda drástica na pressão arterial que desmaiaram. Não é exatamente o melhor efeito colateral se seu objetivo é aumentar o tempo sexy.
O FDA estava tão preocupado com a interação entre Addyi e álcool que exigiu que a empresa farmacêutica fizesse um teste especificamente para essa interação. A empresa farmacêutica montou outro estudo, mas com apenas 25 participantes. Mesmo um professor de ciências do ensino médio diria que 25 participantes não são suficientes para um projeto de feira de ciências, muito menos para um estudo de uma droga possivelmente perigosa. Mas fica pior - muito pior.
Desses 25 participantes, apenas dois deles eram mulheres. Na reunião do comitê consultivo, a equipe que representa Addyi afirmou que só conseguia encontrar duas mulheres que bebiam o suficiente para atender aos requisitos de elegibilidade do estudo. Essa barra implausivelmente alta? Uma mulher que consumia mais de cinco doses por semana. A empresa farmacêutica alegou que não poderia encontrar mais de duas mulheres que tomam uma taça de vinho no jantar ou saem uma ou duas vezes por semana para beber com os amigos.
No entanto, pesquisas mais recentes da empresa mostraram que o consumo moderado de álcool é seguro. Os tamanhos das amostras ainda são pequenos aqui, então faça isso como quiser.
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Addyi também pode ter algumas interações bastante sérias com outras drogas, a maioria das quais são algumas formas de controle de natalidade e alguns medicamentos para enxaqueca. Pode até haver reações ruins com certas vitaminas vendidas sem receita. A lista de interações possivelmente perigosas é tão longa que qualquer médico que prescreve Addyi, bem como qualquer farmacêutico que administra a droga, deve passar por um processo de treinamento exigido pela FDA.
Deveria ter sido aprovado pelo FDA?
A Rede Nacional de Saúde da Mulher, uma agência de saúde e defesa do consumidor com sede em Washington D.C., discursa contra Addyi desde 2010, quando o FDA examinou a droga pela primeira vez. & ldquo; A Pharma sempre tem mais poder do que deveria quando se trata da aprovação do FDA, & rdquo; disse Cindy Pearson, diretora executiva da NWHN. 'Por isso, preocupávamos que o flibanserin pudesse ser aprovado, mesmo que claramente não merecesse.'
Em 2015, Addyi foi novamente levada à frente do FDA, embora muitos dos pontos focais dos dois últimos rejeitos ainda tenham sido abordados. Vários médicos e cientistas escreveram ao FDA recomendando que, mais uma vez, o medicamento fosse rejeitado. A NWHN também apareceu novamente na audiência e disse à FDA que aprovar este medicamento seria um erro perigoso. As preocupações da comunidade médica não eram suficientes, e o FDA finalmente aprovou Addyi. Segundo Pearson, isso aconteceu porque o FDA pressionou a empresa farmacêutica e sua campanha de marketing incrivelmente esperta e eficaz, Even the Score.
Embora a droga não tenha conseguido muito apoio na comunidade médica, foi capaz de encontrar esse apoio na comunidade feminista. Addyi foi aplaudido por alguns (principalmente sua grande equipe de marketing) como o grande equalizador. Uma pílula rosa que significa uma nova era em que o prazer das mulheres é importante.
Addyi pode funcionar para você, mas outras coisas também podem
Algumas mulheres passam a vida inteira sem experimentar muito desejo sexual. Outras mulheres têm um desejo sexual incrivelmente alto em certos momentos de suas vidas que desaparecem mais tarde. Em algum momento, toda mulher passa por períodos de altos e baixos. Pode ser uma conseqüência de vários fatores, incluindo estresse, status de relacionamento, satisfação com a vida, ciclos hormonais e talvez até o que você comeu mais cedo naquele dia. Nós realmente não conhecemos todos os fatores que entram no desejo sexual. Nossa sexualidade sempre faz parte de nós, mas o tamanho dessa peça aumenta e diminui com o tempo.
'Acho que precisamos saber muito mais sobre o que é normal para as mulheres', diz Pearson. 'Por exemplo, como é comum as mulheres perderem o desejo espontâneo, mas ainda sentirem desejo de resposta? Quão comum é o desejo espontâneo de ressurgir por conta própria sem tratamento? A educação sobre o prazer sexual, incluindo brinquedos sexuais, ajudaria as mulheres com falta de desejo? Qual é a taxa de sucesso da terapia 'talk' com terapeutas sexuais treinados? Sem saber as respostas para todas essas perguntas importantes, é duvidoso que faremos muito progresso. & Rdquo;